越南新增新冠肺炎确诊病例4例 累计确诊222例
来源:越南新增新冠肺炎确诊病例4例 累计确诊222例发稿时间:2020-04-01 03:21:38


近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

【海外网3月30日编译报道】据朝中社30日报道,朝鲜国防科学院29日对列装人民军的超大型火箭炮进行了试射,旨在再次确证其战术技术特性。报道称,试射取得圆满成功。

李炳哲强调,超大型火箭炮武器系统的作战部署,对实现党中央的国家防卫新战略意图具有重大意义。

朝鲜29日试射超大型火箭炮(朝中社)

当地时间3月27日,墨西哥卫生部宣布,截止到当地时间27日晚上7时,墨西哥全国确诊717例新冠肺炎病例,较前一天新增了132例,单日新增确诊病例数量再次刷新,增幅较大。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

墨西哥新冠肺炎确诊病例达717例 死亡病例升至12例

朝鲜29日试射超大型火箭炮(朝中社)